Amhwa Biopharm Co.、Ltd。は、欠陥なしで米国FDA検査に合格しました！

2024年10月、AMHWA Biopharm Co.、Ltd。は、米国食品医薬品局（FDA）からCGMP検査報告書（EIR）を受け取り、FDA CGMP検査に正式に合格しました。

新しい旅に出航します

2024年9月、米国FDAは、AMHWAバイオ病の5日間のCGMPオンサイト検査を実施しました。検査には、ヒアルロン酸ナトリウムAPIの生産と製造が含まれ、検査範囲では、品質保証システム（QS）、施設および機器システム（FS）、材料システム（MS）、生産システム（PS）、包装および標識システム（PLS）、および臨床管理システム（LS）の6つの主要システムが対象となりました。 FDAの検査官は、当社の効率的で、専門的で、厳密な作業方法を高く評価しています。

良い時期に応えて、もう一度始めましょう

米国食品医薬品局（FDA）の公式ウェブサイトは、AMHWA Biopharmが欠陥なしで現場での検査を可決したことを発表しました（「NAI」という訴訟は示されていません）。

この機会を利用して、常に製品の品質を最優先し、高度な生産機器とテクノロジーを導入し、健全な品質管理システムを確立し、高品質で専門的な生産および管理チームの栽培を行い、生産効率と製品品質を継続的に改善して、会社の開発に強力な保証を提供します。将来的には、AMHWA Biopharmは国際市場を積極的に拡大し、国際製薬会社との協力と交流を強化し、ブランドの影響と市場の競争力を継続的に強化し、グローバルな医薬品産業の発展に貢献し、より良い品質の高品質のヒアルロン酸製品を提供します。

会社の紹介

2010年に設立されたAMHWA Biopharmは、生物活性物質、API、医療美容製品、機能的なスキンケア製品の研究と生産に焦点を当てた技術を革新的な企業です。 10年以上にわたり、多くの世界の医薬品、スキンケア、食品、農業、その他の分野に高品質の製品とサービスを提供してきました。技術革新と優れた製品品質により、グローバルなヒアルロン酸サプライヤーに発展しました。

会社製品

AmHWA Biopharmは、ヒアルロン酸をそのコアとして採用しており、Waterble®微生物発酵技術、Proenzy®酵素切断技術、架橋の3つの特許技術プラットフォームに基づいています。その製品グレードは、化粧品グレード、食品グレード、医薬品グレードなど、さまざまな仕様をカバーしています。これは、超低分子量から、従来のヒアルロン酸から加水分解、架橋、アセチル化、およびカチオン性ヒアルロン酸誘導体まで、超高分子量から超高分子量まで、さまざまなヒアルロン酸誘導体をカバーしています。