Amhwaヒアルロン酸ナトリウム原料は-CEP認証を取得しています

最近、Amhwa ヒアルロン酸ナトリウム API は、欧州医薬品品質庁 EDQM が発行する欧州薬局方適用証明書、すなわち EU CEP 証明書を取得しました。

ヒアルロン酸ナトリウムとしても知られるヒアルロン酸ナトリウムは、n-アセチルグルクロン酸の繰り返し変化によって形成されるポリマー多糖生体材料です。

ヒアルロン酸ナトリウムは、動物や人間の体内に広く存在する生理活性物質です。それは人間の皮膚、関節滑液、臍帯、房水および硝子体に見られます。高度の粘弾性、可塑性、優れた生体適合性を備えており、癒着の防止と軟組織の修復に明らかな役割を果たします。創傷治癒を促進するために、さまざまな皮膚損傷に臨床的に使用されています。擦り傷や裂傷、下腿潰瘍、糖尿病性潰瘍、圧迫潰瘍のほか、デブリードマンや静脈うっ滞性潰瘍にも効果があります。

ヒアルロン酸ナトリウムは、滑液の主成分であり、軟骨基質の成分の 1 つです。関節腔内で潤滑の役割を果たし、関節軟骨を覆って保護し、関節拘縮を改善し、軟骨変性の表面を抑制し、病的な関節液を改善し、点滴滑り機能を高めることができます。

ヒアルロン酸ナトリウムは目の硝子体に多く存在し、コラーゲン線維や可溶性タンパク質とともに硝子体を形成しています。コラーゲンによって形成されるネットワーク構造は固体の足場として機能し、ヒアルロン酸ナトリウムの高分子ネットワーク構造は大量の水と結合してゲル充填物を形成することができます。 2 つのネットワーク システムは相互にバランスをとり、角膜マトリックス内のヒアルロン酸ナトリウムが角膜の形状を維持する上で重要な役割を果たしています。ヒアルロン酸ナトリウム自体は人体の天然成分です。ヒアルロン酸ナトリウムは、眼科手術に理想的な粘弾性剤として優れた生体適合性を持っています。

現在、媒体としてのヒアルロン酸ナトリウムの使用は、点眼薬に限定されず、抗腫瘍薬、非ステロイド性消炎鎮痛薬、糖質コルチコイドにも添加されており、明らかな薬物相乗効果や徐放効果が認められています。

世界の医薬品分野における規制政策の厳格化と品質要求の高まりの現状において、Amhwaはヒアルロン酸ナトリウムAPIのCEP認証を取得することに成功しました。これは、欧州医薬品品質庁EDQMがAmhwaの生物学的品質を認識し、その品質を完全に反映していることを示しています。 Amhwa の優れたプロセス研究開発および品質管理能力は、Amhwa の国際的発展の道における新たなマイルストーンとなります。