最近、小分子ヒアルロン酸ナトリウムを調製するためのProEnzy™酵素消化技術、すなわち「小分子ヒアルロン酸またはその塩の調製方法」がAmhwa Biologyによって宣言されました。国家知識産権局から正式に認可され、中国発明特許の証明書を取得しました。これは我が国の生物工学技術分野における画期的な成果です。
最近、山東省薬品監督管理局の審査を経て、アムファバイオロジーはEUへの原料医薬品輸出資格を正式に承認した。生物学的発酵によるヒアルロン酸ナトリウムの抽出を習得した中国で 2 番目の API サプライヤーとして、この承認は Amhwa Biology ProHA ® ヒアルロン酸ナトリウム API の EU 市場への正式参入を示します。
2017 年 5 月 19 日、Amhwa Biology は米国 FDA から DMF 申請登録番号確認書を受け取り、DMF 申請登録番号 031799 を取得したことを通知しました。
CPHI バルセロナは、2023 年 10 月 24 日から 26 日まで、スペインのフィラ バルセロナ グラン ビアで成功裡に開催されました。注目を集める世界的な製薬イベントとして、今年のイベントは、サプライヤー、イノベーター、製薬専門家を独自の方法で結びつけることで、卓越した伝統に基づいて構築されています。 、オフラインとオンラインの両方のエクスペリエンスの長所を組み合わせたものです。
最近、Amhwa ヒアルロン酸ナトリウム API は、欧州医薬品品質庁 EDQM が発行する欧州薬局方適用証明書、すなわち EU CEP 証明書を取得しました。
最近、山東アムファ生物薬剤有限公司は、 「低分子ヒアルロン酸又はその塩及びその製造方法」特許が日本のライセンス庁より正式に承認され、証明書が発行されました。